Аннотация
Введение. Разработка быстрых и точных тестов – одно из приоритетных направлений микробиологической диагностики, включая диагностику урогенитальных инфекций. Цель исследования. Разработать и оценить диагностическую микрочиповую панель на основе полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени для одновременного выявления Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis и Mycoplasma genitalium. Методы. Для определения аналитических и диагностических параметров панели были использованы лабораторные и клинические штаммы микроорганизмов, а также клинические материалы, полученные у пациентов гинекологических, урологических и дерматовенерологических учреждений. В качестве референтных стандартов применяли валидированные отечественные тесты на основе ПЦР в реальном времени. Результаты. На основе универсальной платформы для микрочиповой ПЦР-амплификации в реальном времени АриаДНА была разработана диагностическая микрочиповая панель для выявления C. trachomatis, N. gonorrhoeae, T. vaginalis и M. genitalium. Диагностическая чувствительность микрочиповой панели равнялась 97, 100, 92 и 97% соответственно для выявления C. trachomatis, N. gonorrhoeae, T. vaginalis и M. genitalium. Диагностическая специфичность составила 100%. Заключение. Разработанная панель продемонстрировала характеристики, сопоставимые с таковыми валидированных отечественных тестов на основе традиционной ПЦР в реальном времени, что позволяет рекомендовать использовать ее в диагностической практике.
Ключевые слова
Авторы и аффилиации
О.С. Рыжкова (1), Е.В. Шипицына (1), кандидат биологических наук, А.И. Анискина (2), кандидат биологических наук, М.Н. Сляднев (2), кандидат химических наук, А.М. Савичева (1) -, доктор медицинских. наук, профессор
1НИИ акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта СЗО РАМН, Российская Федерация, 199034, Санкт-Петербург, Менделеевская линия, д. 3;
2 -ООО «Люмэкс-маркетинг», Российская Федерация, 192029, Санкт-Петербург, пр. Обуховской Обороны, д. 70, корп. 2
E-mail: savitcheva@mail.ru